FARMACOVIGILANCIA Solución puntual a tus requerimientos
Ver solucionesAsesoría y apoyo directo de un equipo interdiciplinario de expertos en regulación sanitaria con una amplia trayectoría dentro de la industria.
Antes de continuar hazte las siguientes preguntas para asegurarte de que te encuentras el sitio correcto.
• ¿Deseas cumplir con la Norma Oficial Mexicana vigente?
• ¿Quieres conocer el tiempo para responder ante una autoridad?
• ¿Necesitas solicitar el Alta de Responsable para tu unidad?
• ¿Requieres capacitación anual para tu personal?
• ¿Necesitas solicitar tu Informe de Farmacovigilancia o Tecnovigilancia para una prórroga?
MPG CONSULTORES te permite contar con una Unidad de Farmacovigilancia o Tecnovigilancia Externa o con Implant de soporte capacitado en la materia para brindarte los siguientes beneficios:
EVITAR SANCIONES Y RETRASOS Por incumplimientos causados por desconocimiento de formatos, requisitos y en procesos requeridos por las autoridades sanitarias.
SOLUCIÓN PERSONALIZADA A los requisitos de tu proyecto relacionado a farmacovigilancia con adaptabilidad y la atención necesaria que garantice nuestra eficiencia con calidad humana.
CAPACITACIÓN CONTINUA De tu personal en la NOM-220-SSA1-2016 y NOM-240-SSA1-2012 conforme a los requerimiento de la COFEPRIS.
AHORRO EN TIEMPO Integrando una gestión profesional para recopilar y analizar información con monitoreo 24/7 de eventos y reporte ejecutivo de un experto sanitario.
CONSULTORÍA JURÍDICA Integrada a nuestros servicios por medio de alianzas estratégicas para brindarte asesoría especializada en materia regulatoria.
Farmacovigilancia Soluciones personalizables
Ahora puedes elegir una solución de tu interés o puedes registrar tus datos en nuestro formulario para poder brindarte atención directa.
Unidad de Farmacovigilancia Externa o Implant en Sitio
RPS – Reportes Periódicos de Seguridad
PMR – Plan de Manejo de Riesgos
Informe de Farmacovigilancia
Gestión de auditorías y representación ante COFEPRIS
Capacitación anual de tu personal
Características generales
• Manual de Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
• Monitoreo 24/7 de medios de notificación por evento
• Mantenimiento del Archivo Maestro
• Procedimientos normalizados de operación
• Informes de Tecnovigilancia / Farmacovigilancia
• Acuerdos de Farmacovigilancia
• Programa de capacitación en Gestión de Bases de Datos
• Calendarización de Reportes Agregados
• Monitoreo de Resoluciones
• Recepción y notificación de SRAM / IA
• Participación y recepción de Auditorias
• Respuesta a requerimientos de la autoridad sanitaria
• Profesional dedicado
Algunos de nuestros clientes satisfechos
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MPG Consultores cuenta con amplia experiencia para brindarle asesoría puntual y una gestión profesional a la medida para las necesidades en tu empresa.
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