• Insumos para la Salud Esta licencia sanitaria es necesaria para la fabricación, almacenamiento, distribución, venta de medicamentos y/o productos biológicos para uso humano en conformidad con el artículo 198 de la Ley General de Salud y previamente se debe contar con un responsable sanitario.

• Fabricantes y comercio de fármacos – NOM-164

• Fabricantes y comercio de medicamentos – NOM – 059

• Fabricantes y comercio de productos biológicos

• Centrales de Mezcla – NOM-249

• Centros de Distribución y Almacenes – NOM – 059

• Laboratorio de Control de Calidad – NOM – 059

• Laboratorio de Control Químico

• Laboratorio de Control biológico

• Laboratorio de Control farmacéutico

• Laboratorio de Control toxicología

• Estudio y experimentación de medicamentos

• Estudio y experimentación materias primas

• Farmacias o droguerías

SOLICITUD DE EXPEDICIÓN DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD• COFEPRIS-05-001-A

Modalidad A.- Fábrica o laboratorio de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano

• COFEPRIS-05-001-B

Modalidad B.- Fábrica o Laboratorio de Medicamentos o Productos Biológicos, para Uso Humano

• COFEPRIS-05-001-C

Modalidad C.- Laboratorio de Control Químico, Biológico, Farmacéutico o de Toxicología, para el Estudio, Experimentación de Medicamentos y Materias Primas, o Auxiliar de la Regulación Sanitaria.

• COFEPRIS-05-001-D

Modalidad D.- Almacén de Acondicionamiento de Medicamentos o Productos Biológicos

• COFEPRIS-05-001-E

Modalidad E.- Almacén de Depósito y Distribución de Medicamentos Controlados o Productos Biológicos, para Uso Humano

• COFEPRIS-05-001-F

Modalidad F.- Centros de Mezcla para la Preparación de Mezclas Parenterales Nutricionales y Medicamentosas

• COFEPRIS-05-001-G

Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) (COFEPRIS-05-001-G)

• COFEPRIS-05-001-H

Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos)

MODIFICACIONES A LA LICENCIA SANITARIA DE INSUMOS PARA LA SALUD• COFEPRIS-05-002-A

Modalidad A.- Fábrica o Laboratorio de Materias Primas para la Elaboración de Medicamentos o Productos Biológicos para Uso Humano

• COFEPRIS-05-002-B

Modalidad B.- Fábrica o Laboratorio de Medicamentos o Productos Biológicos, para Uso Humano

• COFEPRIS-05-002-C

Modalidad C.- Laboratorio de Control Químico, Biológico, Farmacéutico o de Toxicología, para el Estudio, Experimentación de Medicamentos y Materias Primas, o Auxiliar de la Regulación Sanitaria

• COFEPRIS-05-002-D

Modalidad D.- Almacén de Acondicionamiento de Medicamentos o Productos Biológicos

• COFEPRIS-05-002-E

Modalidad E.- Almacén de Depósito y Distribución de Medicamentos Controlados o Productos Biológicos, para Uso Humano

• COFEPRIS-05-002-F

Modalidad F.- Centros de Mezcla para la Preparación de Mezclas Parenterales Nutricionales y Medicamentosas

• COFEPRIS-05-002-G

Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados)

• COFEPRIS-05-002-H

Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos)