SOLICITUD DE PRÓRROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
El Registro Sanitario de un dispositivo médico puede ser renovado cada cinco años mientras no haya sido revocado o cancelado por la COFEPRIS por motivos que comprometan la calidad o seguridad detectados por las unidades de tecnovigilancia durante y después de la fabricación de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico.
• COFEPRIS-2022-022-001-A
DM/N: Solicitud de prórroga del registro sanitario de dispositivos médicos. Productos de fabricación nacional (Equipos médicos, prótesis, ortesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico.
• COFEPRIS-2022-022-002-A
DM/I: Solicitud de prórroga del registro sanitario de dispositivos médicos. Productos de importación (Equipos médicos, prótesis, ortesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico.
• COFEPRIS-2022-022-006-A
SPS: Solicitud de segunda prórroga y subsecuentes.
Registro de Prórroga por tipo de Modalidad• Modalidad A.- Productos de fabricación nacional considerados de bajo riesgo que son maquilados por otro establecimiento.
COFEPRIS-04-022-A
• Modalidad B.- Productos de fabricación nacional que son maquilados por otro (Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, y otros.)
COFEPRIS-04-021-B
• Modalidad C.- Productos de importación (Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros
COFEPRIS-2022- 022-001-A
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