REGISTRO SANITARIO
DE MEDICAMENTOS NUEVOS
Obtén autorización sanitaria con vigencia de 5 años, para poder comercializar, fabricar o importar medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados. Recibe asesoría en los trámites y servicios aplicados por la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, conforme la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud.
Los trámites correspondientes a las homoclaves COFEPRIS-04-004 , COFEPRIS-04-005 , COFEPRIS-04-006 , COFEPRIS-04-007 y COFEPRIS-04-008 en todas sus modalidades podrán ser presentados vía digital en la página de COFEPRIS.
Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados • Modalidad A.- De fabricación nacional molécula nueva,
COFEPRIS-04-004-A
• Modalidad B.- De fabricación nacional genérico.
COFEPRIS-04-004-B
• Modalidad C.- De fabricación extranjera molécula nueva
COFEPRIS-04-004-C
• Modalidad D.- De fabricación extranjera genérico.
COFEPRIS-04-004-D
• Modalidad E.- Biotecnológico innovador de fabricación nacional.
COFEPRIS-04-004-E
• Modalidad F.- Biotecnológico innovador de fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-004-F
• Modalidad G.- Biotecnológico biocomparable de fabricación nacional.
COFEPRIS-04-004-G
• Modalidad H.- Biotecnológico biocomparable de fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-004-H
• Modalidad I.- Producto Biológico cuyo Ingrediente Activo no está Registrado en los Estados Unidos Mexicanos, pero se Encuentra Autorizado para su Venta en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos de América, Canadá o Australia (al Amparo de los Acuerdos de Equivalencia)
COFEPRIS-04-004-I
• Modalidad J.- Biotecnológico cuyo Ingrediente Activo no este Registrado en los Estados Unidos Mexicanos, pero se Encuentra Autorizado para su Venta en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos de América, Canadá o Australia (al Amparo de los Acuerdos de Equivalencia
COFEPRIS-04-004-J
• Modalidad K.- Alopático cuyo Ingrediente Activo no está Registrado en los Estados Unidos Mexicanos, pero se Encuentra Registrado para su Venta en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos de América, Canadá o Australia (al Amparo de los Acuerdos de Equivalencia)
COFEPRIS-04-004-K
Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada Fabricación Nacional o Extranjera.
COFEPRIS-04-005
HERBOLARIOS
• Modalidad A.- De fabricación nacional.
COFEPRIS-04-006-A
• Modalidad B.- De fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-006-B
HOMEOPÁTICOS
• Modalidad A.- De fabricación nacional.
COFEPRIS-04-007-A
• Modalidad B.- De fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-007-B
VITAMÍNICOS
• Modalidad A.- De fabricación nacional.
COFEPRIS-04-008-A
• Modalidad B.- De fabricación extranjera.
COFEPRIS-04-008-B
MPG Consultores cuenta con amplia experiencia para brindarle asesoría puntual y una gestión profesional a la medida para las necesidades en tu empresa.
Da clic en el botón para iniciar un chat directo vía WhatsApp desde tu celular con un asesor de MPG Consultores.
